Hizentra 2 G/10 Ml S.c. Uygulama Icin Enjeksiyonluk Cozelti (1 Flakon)

HIZENTRA Nedir ve ne için kullanılır?

HİZENTRA insan normal immünoglobülinleri adı verilen ilaç sınıfına aittir. İmmünoglobulinler aynı zamanda antikorlar olarak bilinmektedir ve vücudunuzun enfeksiyonla savaşmasına yardım eden kan proteinleridir. 

HİZENTRA sağlıklı insan kanından hazırlanan immünoglobülinler (antikorlar) içerir. İmmunoglobulinler insan vücudunun bağışıklık sistemi tarafından üretilir. Vücudunuzun, bakteri veya virüslerin neden olduğu enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olurlar ve bağışıklık sisteminizin dengesini (immunomodülasyon olarak da adlandırılır) muhafaza ederler. İlaç, kanınızda doğal olarak bulunan immünoglobülinler (antikorlar) ile tam olarak aynı şekilde çalışır.

Replasman tedavisi 

HİZENTRA kanınızdaki anormal derecede düşük immünoglobulin (antikor) düzeylerini normal düzeylere yükseltmek için kullanılır (replasman tedavisi). İlaç şu koşullara sahip yetişkin ve çocuklarda (0-18 yaş) kullanılır:

1. İmmünoglobulin üretme yeteneği azalmış veya kaybolmuş olarak doğan hastaların tedavisinde (primer bağışıklık yetmezlikleri). Bu, aşağıdakiler gibi koşulları içerir:
● Kanda düşük immünoglobulin (antikor) düzeyleri (hipogamaglobülinemi) veya immünoglobulin (antikor) yokluğu (agamaglobülinemi)
● Düşük immünoglobulin (antikor) düzeyleri, sık enfeksiyonlar ve aşılamadan sonra yeterli miktarda antikor üretememe (ortak değişken bağışıklık yetmezliği) kombinasyonu
● Düşük immunoglobulin düzeyleri veya immunoglobulin olmayışı veya işlevsel olmayan bağışıklık hücreleri (şiddetli kombine bağışıklık yetmezliği)
● Tekrarlayan enfeksiyonlara neden olan belirli immünoglobulin G alt sınıflarının bulunmaması
2. Kronik lenfositik lösemi (KLL) (profilaktik antikorların başarısız veya kontrendike olduğu, belirli bir kan kanseri çeşidi) hastalarında düşük immunoglobulin seviyelerinin ve tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde
3. Bir başka kan kanseri türü olan multipl miyelom (MM) hastalarında düşük immunoglobulin düzeylerinin ve tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde
4. Pre- ve post- allojenikhematopoetik kök hücre transplantasyonu (HKHT) olan hastalarda düşük immunoglobulin düzeylerinin tedavisinde 

KİDP hastalarında immunomodülatör tedavi 

HİZENTRA, otoimmun bir hastalık çeşidi olan kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati (KİDP) hastalarında da kullanılır. KİDP; çevresel sinirlerin kas zayıflığına ve/veya başlıca bacaklarda ve kollarda uyuşukluğa neden olan kronik iltihabı olarak tanımlanır. Vücudun iltihabın önemini vurgulayan savunma saldırısının ve HİZENTRA’da bulunan immunoglobulinlerin sinirlerin saldırıya uğramasını engellemeye yardımcı (immunomodülatör tedavi) olduğuna inanılır.
 

HİZENTRA subkutan (deri altına uygulama) enjeksiyon çözeltisidir (200 mg/mL). Renk açık sarı veya açık kahverengidir.
 

HİZENTRA 5, 10 20 mL veya 50 mL flakonlarda mevcuttur.
 

Her bir kutuda bir adet çözelti içeren flakon bulunur. 

HIZENTRA Yan etkiler nelerdir?

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:
● Migren dahil, baş ağrısı
● Döküntü
● Kas spazmları ve kas zayıflığı dahil kas ve kemik ağrısı (kas-iskelet ağrısı)
● Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
 

Yaygın:
● Baş dönmesi
● Kan basıncında artış (hipertansiyon)
● İshal
● Karın ağrısı
● Hasta hissetme (bulantı)
● Kusma
● Kaşıntı
● Kurdeşen
● Eklem ağrısı (artralji)
● Ateş
● Genellikle hasta hissetme (halsizlik) dahil yorgunluk
● Göğüs ağrısı
● Grip-benzeri semptomlar
● Ağrı