Flebogamma % 5 Dif 10 G/200 Ml Infuzyon Icin Cozelti Iceren 1 Flakon

FLEBOGAMMA Nedir ve ne için kullanılır?

FLEBOGAMMA 5% DIF; insan plazmasından (donörlerin kanının bir bölümünden) elde edilen yüksek saflıkta protein olan insan normal immün globulini içerir. FLEBOGAMMA % 5 DIF, intravenöz immün globulinler olarak isimlendirilen ilaç grubundandır. Vücudu savunma sisteminin hastalığa karşı gereği gibi çalışmadığı durumların tedavisi için kullanılır.

FLEBOGAMMA % 5 DIF, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir. FLEBOGAMMA % 5 DIF, 10 g çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon tek bir doz içerir.

FLEBOGAMMA % 5 DIF aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: 

Yeterli antikoru olmayan yetişkin, çocuk ve ergen (2-18 yaş) hastaların tedavisinde (yerine koyma tedavisi). 5 grup vardır:

- Primer immün yetmezlik sendromları (PİYS) ve doğuştan antikor yetersizliği olan hastalar. 

- Hipogammaglobulinemisi olan (kanınızdaki immünoglobulin seviyelerinin düşük olduğunu belirten durum) ve profilaktik antibiyotiklerin başarısız olduğu kronik lenfotik lösemi (çok fazla beyaz kan hücrelerinin üretildiği kan kanseri) hastalarında tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlarda. 

- Hipogammaglobulinemisi olan ve pnömokok immünizasyona cevap vermeyen miyelom (kemik iliğinden türemiş hücrelerden oluşmuş tümör) hastalarında tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlarda. 

- Başka birisinden alınan kök hücrenin verildiği kök hücre nakli (allojenik hematopoetik kök hücre transplantasyonu) sonrası hipogammaglobulinemi görülen hastalarda. 

- Problemli enfeksiyonları önlemek için edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) olan çocuklar ve ergenlerde.

Belirli otoimmün bozukluğu (immünomodülasyon) olan yetişkin, çocuk ve ergen (2-18 yaş) hastaların tedavisinde 6 grup vardır:

- Kan dolaşımındaki trombosit sayısının büyük oranda düşmesi durumu olan İmmün Trombositopeni (ITP): Trombositler pıhtılaşma sürecinin önemli bir parçasını oluşturur ve sayılarının azalması istenmeyen kanamalara ve morarmalara neden olabilir. FLEBOGAMMA % 5 DIF aynı zamanda, kanama riski yüksek hastalarda veya trombosit sayısının düzeltilmesi için cerrahi işlemlerden önce kullanılır. 

- Guillain Barré sendromu: Bağışıklık sisteminin sinirlere zarar verdiği ve düzgün çalışmalarını engellediği hastalık. 

- Kawasaki hastalığı: Çocuklarda vücuttaki kan damarlarının (arterlerin) genişlediği hastalık. 

- Multifokal motor nöropati hastalığı: Duyu kaybı olmaksızın yavaş ilerleyen, asimetrik kol ve bacak güçsüzlüğü ile karakterize nadir durum. 

- Kronik Enflamatuar Demiyenilizan Polinöropati: Sinir kılıfının bozulması olarak kendini gösteren çok sayıda sinir tutulumu. 

- Bulber tutulumu olan Myastenia Gravis: Vücut kaslarının (özellikle göz kasları, ancak yutkunma, konuşma ve nefes almayı da içerebilir) güçsüz olmasıyla karakterize durum.

FLEBOGAMMA Yan etkiler nelerdir?

Klinik çalışmalarda farklı yan etkiler gözlenmiştir. Bu yan etkiler ve sıklık aşağıdaki kategorilere göre sıralanır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

Yaygın:
• Baş ağrısı
• Enjeksiyon yerinde reaksiyon
• Ateş (vücut sıcaklığının artması)
 

Yaygın olmayan:
• Pozitif Coombs testi (Coombs kan uyuşmazlığı testinin pozitif olması)
• Sersemlik hissi
• Kan basıncı dalgalanmaları
• Bronşit
• Öksürük
• Hırıltılı solunum
• Karın ağrısı (üst karın ağrısıyla birlikte)
• İshal
• Kusma
• Bulantı
• Ürtiker (Kurdeşen)
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Kontakt dermatit (temasa bağlı olarak deride kızarıklık, kaşıntı, iltihap ve kabarma)
• Sırt ağrısı
• Miyalji (kas ağrısı)
• Artralji (eklem ağrısı)
• Kas krampı
• Titreme hissi
• Halsizlik
• Ağrı
• İnfüzyon bölgesinde enflamasyon
• Enjeksiyon yerinde reaksiyon (ödem, kaşıntı, şişme ve ağrı gibi)
• İmplant migrasyonu (implantın yerleştirildiği yerden başka bir yere göç etmesi)