KT: | Kullanma talimatı (Hastalar için) |
KUB: | Kısa ürün bilgisi (Hekimler için) |
Etkin madde: | Normal insan immünglobulin |
ATC: | immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
SB.atc: | J06BA02 |
Reçete Durumu: | MOR REÇETE |
İlaç Firması: | FARMA.TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş |
Barkod : | |
- | 8681624980156 |
Satış Fiyatı: | 4,691.82 ₺ |
Düzeltme: |
🚨 Fiyat ve Sayfa Düzenle
📨 Mesaj Gönder
✍️ Yorum yaz
|
Fiyat Güncelleme Tarihi: | 10 May 2024 |
Paylaş: | |
Ziyaretçiler: | 👥 2433 |
• PRIVIGEN intravenöz infüzyon (çözeltinin vücudunuza damar içinden enjekte edilmesi) için çözelti içeren kullanıma hazır flakonlar şeklinde sunulmaktadır.
• PRIVIGEN, immünoglobulinler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç, sizin kanınızda da bulunan insan antikorlarını içerir. Antikorlar vücudunuzun mikrobiyal hastalıklarla (enfeksiyonlarla) savaşmasına yardımcı olur.
• PRIVIGEN gibi ilaçlar, kanlarında yeterli miktarda antikor bulunmayan ve daha sık enfeksiyona yakalanan hastalarda kullanılır.
• Aynı zamanda bazı iltihabi (inflamatuvar) hastalıkların ve bağışıklık sisteminizin istemsizce kendi dokularına karşı geliştirerek oluşturduğu hastalıkların (otoimmün hastalıklar) tedavisi için daha fazla antikora gereksinimi olan hastalarda da kullanılabilir.
• PRIVIGEN sağlıklı insan kanından hazırlanan immünoglobulinler içerir. Bu tıbbi ürün sağlıklı insan kanında doğal olarak bulunan immünoglobulinler ile tamamen aynı şekilde etki eder.
• PRIVIGEN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
1. Yeterli antikora sahip olmayan çocukların (0-18 yaş arası) ve erişkinlerin tedavisinde (yerine koyma tedavisi):
a) Kalıtsal olarak antikor üretimi yetersiz (primer immün yetmezlik sendromu) olan hastalarda,
b) Şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonların görüldüğü, antimikrobiyal tedavilerin yetersiz kaldığı ve kanıtlanmış belirli tip antikor üretimleri yetersiz olan veya serum IgG seviyesi 4 g/L'den az olan edinilmiş bağışıklık yetmezliğine sahip (sekonder immün yetmezliği) hastalarda
2. Belirli iltihabi hastalıkları olan çocukların (0-18 yaş arası) ve erişkinlerin tedavisinde (immünmodülasyon):
a) Kanama riski yüksek olan veya cerrahi müdahale öncesi kan pulcuğu (trombosit) sayısının yükseltilmesi gereken (immün trombositopeni (ITP)) hastalarda,
b) Genellikle bacaklarda ve üst kollarda çevresel sinirlerin iltihaplanmasıyla karakterize olan Guillain- Barré sendromunda,
c) Genellikle küçük çocukları etkileyen, vücuttaki kan damarlarının iltihaplanması ile karakterize Kawasaki hastalığında,
d) Kollarda ve bacaklarda giderek artan kuvvetsizliğe neden olan Multifokal Motor Nöropati (MMN) hastalığında,
e) Sinir kılıfının bozulmasıyla kendini gösteren çoklu sinir tutulumunda (Kronik inflamatuvar ve demiyelinizan polinöropati (KİDP)),
f) Vücuttaki kaslarının (özellikle göz kasları) değişik derecelerde zayıflaması ile karakterize hastalarda (bulber tutulumu olan Myastenia Gravis).
Tüm ilaçlar gibi PRIVIGEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Baş ağrısı (sinüs baş ağrısı, migren, tansiyon baş ağrısı, gerilim tipi baş ağrısı dahil)
• Ağrı (sırt ağrısı, kollarda/bacaklarda ağrı, eklemlerde ve kemiklerde ağrı (atralji), boyun ağrısı, yüz ağrısı)
• Ateş (titreme dahil),
• Grip benzeri hastalık (burun akıntısı (nazofarenjit),
• Boğaz ağrısı (farinfolarengeal ağrı)
• Ağızda ve boğazda kabarcıklanma (orofarengeal kabarcıklanma),
• Nefes borusunda sıkışma hissi
Yaygın
• Kırmızı kan hücresi sayısında geçici azalma (anemi)
• Kırmızı kan hücrelerinin bozulması (hemolitik anemi dahil hemoliz)β
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni)
• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
• Baş dönmesi (vertigo dahil)
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),
• Al basması (sıcak basması, vücudun farklı dokularına kan akışında artış (hiperemi) dahil)
• Düşük veya azalmış kan basıncı (hipotansiyon)
• Nefes darlığı (göğüs ağrısı, göğüs rahatsızlığı, ağrılı solunum dahil olmak üzere nefes darlığı)
• Mide bulantısı
• Kusma,
• İshal
• Karın ağrısı
• Karaciğer fonksiyonu için yapılan rutin laboratuvar testlerinde değişiklik (hiperbilirubinemi)
• Deri bozukluğu (döküntü, kaşıntı, kurdeşen, makülopapüler döküntü, cilt kızarıklığı, cildin soyulması)
• Kaslarda ağrı (kas krampları ve kas sertliği ve kas-iskelet ağrısı dahil olmak üzere miyalji)
• Yorgunluk (halsizlik)
• Kaslarda zayıflık (asteni)
• Rutin kan laboratuvar testlerinde değişiklik (kırmızı kan hücresi sayısında azalma ve hematokritte azalma dahil hemoglobinde azalma, kan sayımı için pozitif Coombs’ (direkt) testi, alanin aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı, kan laktat dehidrogenaz artışı)
Yaygın olmayan
• Geçici, bulaşıcı olmayan menenjit (aseptik menenjit)
• Kırmızı kan hücrelerinin şeklinde değişiklik (mikrositoz dahil anizositoz (mikroskobik bulgu)
• Kanda yüksek trombosit sayısı varlığı (trombositoz)
• Uykulu olma hali
• Titreme (ürperme)
• Çarpıntı
• Taşikardi (kalbin normalden hızlı atması)
• Tromboembolik olaylar (kan pıhtısının damarları tıkaması)
• Bacaklarda yürürken ağrıya neden olan kan takviyesinde yetersizlik (periferal vasküler bozukluk dahil vaskülit)
• İdrarda fazla miktarda serum protein varlığı (kan kreatininde artış dahil proteinüri)
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı (infüzyon bölgesinde rahatsızlık dahil)
Bilinmiyor
Pazarlama sonrası elde edilen deneyimlerde kişiye özgü olarak, PRIVIGEN ile tedavi edilen hastalarda şunlar gözlenmiştir:
• Nötrofil olarak adlandırılan belirli tip beyaz kan hücrelerinin seviyelerinde anormal düşüş (nötrofil sayısında azalma)
• Anafilaktik şok
• Transfüzyon (kan nakli), ile ilişkili akciğer hasarı (TRALI) nedeniyle ağrılı solunum
• Akut böbrek yetmezliği
β PRIVIGEN üretim işlemindeki iyileştirmeler nedeniyle kontrollü klinik çalışma tamamlandıktan sonra anlamlı derecede daha düşük sıklıkta hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin normalden önce yıkılmasıyla oluşan bir çeşit kan hastalığı, kansızlık) vakaları gözlenmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Değişken
30-90 Dakıka
5-30 Dakika
15-30 Dakika
10-20 Dakika
3-5 Dakika
3 Dakika
30-60 Saniye
Sağlığı için cesurca mücadele eden ve hastalığın yükünü taşıyan herkese, acil şifalar dileriz. Biz buradayız, sizinle birlikteyiz, dualarımız sizinle. Sağlıklı ve mutlu günler dileriz. Bu yolculukta sevgiyi ve umudu paylaşalım. Yeniden can veren şifaya.