Pomalem 2 Mg Sert Kapsul (21 Sert Kapsul) 2024 Fiyatı

POMALEM 2 mg sert kapsül, “DEVA” baskılı, opak koyu mavi kapak ve “2 mg” baskılı açık turuncu opak gövdeli 4 numara kapsül içinde açık sarı-sarı renkli, yabancı partikül içermeyen tozdur. Her kutuda 21 sert kapsül vardır.

POMALEM, pomalidomid isimli etkin maddeyi içerir. Bu ilaç talidomide [bağıĢıklık sistemini baskılayan (immunosupresif) ilaç] benzer ve bağıĢıklık sisteminin (vücudun doğal savunma sistemi) fonksiyonlarını değiĢtirebilen ya da düzenleyebilen immünomodülatörler olarak isimlendirilen bir grup ilaç sınıfındandır.

POMALEM, deksametazon (bir iltihap giderici ilaç) isimli diğer bir ilaçla birlikte „multipl miyelom‟ isimli bir kanser türü bulunan ve aĢağıda belirtilen koĢulları taĢıyan yetiĢkinleri tedavi etmek için kullanılır: 

1. Kendi kök hücrelerinin nakline uygun olmayan hastalarda bortezomib ve lenalidomid (multipl miyelom tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar) dahil en az üç tedavi sonrası tekrar eden veya bu tedavilere dirençli hastalık varlığında kullanılır. 

2. Kendi kök hücrelerinin nakline uygun hastalarda bortezomib, lenalidomid ve kendi kök hücre nakli destekli yüksek doz kemoterapi dahil en az üç tedavi sonrası tekrar eden veya bu tedavilere dirençli hastalık varlığında kullanılır. 

Multipl miyelom, belirli bir beyaz kan hücresi (plazma hücresi olarak isimlendirilen) tipini etkileyen bir kanser türüdür. Bu hücreler kontrolsüz şekilde çoğalarak kemik iliğinde birikirler. Bu durum, kemikler ve böbreklerde hasara yol açar.

Multipl miyelom genellikle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular büyük ölçüde azaltılabilmekte veya belirli bir süre boyunca ortadan kaldırılabilmektedir. Bu durum gerçekleĢtiğinde, buna „yanıt‟ adı verilir.

POMALEM deksametazon ile birlikte kullanıldığında bir dizi farklı yollar ile etkisini gösterir: 

● Miyelom hücrelerinin büyümesini durdurarak 

● Kanser hücrelerine saldırması için bağışıklık sistemini uyararak 

● Kanser hücrelerini besleyen kan damarlarının oluĢmasını durdurarak

POMALEM deksametazon ile birlikte kullanıldığında, multipl miyelomun kötüleşmesini durdurabilir: 

• POMALEM deksametazon ile birlikte kullanıldığında multipl miyelomun tekrar görülmesini ortalama olarak 16 haftaya kadar durdururken, yalnızca deksametazon kullanan hastalarda bu süre 8 haftadır.

Tüm ilaçlar gibi POMALEM‟in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir.

yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın
• Akciğer enfeksiyonları
• Kırmızı kan hücresi sayısında düĢme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve güçsüzlüğe yol açabilen anemi)
• Beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyonlarla savaĢan hücreler) sayısında düĢme, kan pulcuğu (kanda pıhtılaĢmaya yardım eden kan hücresi) sayısında azalma (kanama bozukluklarına yol açabilir), beyaz kan hücre sayısının anormal derecede azalması (nötropeni)
• ĠĢtah azalması
• Nefes darlığı (dispne), öksürük
• Kabızlık, ishal, bulantı
• Kas kasılmaları, kemik ağrısı
• Kol ve bacaklarda ĢiĢkinlik dahil olmak üzere, vücutta ĢiĢkinlik
• Yorgunluk
• AteĢ
 

Yaygın
• Burun, burnu çevreleyen sinüslerin (hava boĢlukları) ve boğaz enfeksiyonu
• Hızlı ve düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon)
• Kalp krizi (kollar, boyun ve çeneye yayılan göğüs ağrısı, terleme ve nefes kesilmesi, hasta hissetme ya da kusma hissi)
• KurdeĢen
• Aynı anda kırmızı ve beyaz kan hücreleri ve kan pulcukları sayında düĢme (pansitopeni) Kanama ve morarmalara daha yatkın olacaksınız. Kendinizi yorgun ve güçsüz hissedebilir, solunum güçlüğü çekebilirsiniz. Enfeksiyona yakalanmanız da olasıdır
• Bakterilerin neden olduğu bir kan enfeksiyonu
• Vücuttaki savunma hücreleri sayısının düĢüĢüne bağlı geliĢen durum (febril nötropeni)
• Anormal kalp ritmine neden olabilen yüksek kan potasyum düzeyleri
• Yorgunluk ve zihin bulanıklığı, kas seğirmesi, nöbetler (sara nöbetleri) ya da komaya neden olabilen düĢük kan sodyum düzeyleri
• Kanda ürik asit artıĢı, gut olarak isimlendirilen bir eklem iltihabı hastalığı tipine neden olabilir.
• Zihin bulanıklığı
• Bilinç kaybı
• Hissizlik, karıncalanma ya da yanma hissi, eller ya da ayaklarda ağrı, baĢ dönmesi, titreme
• Ayağa kalkmayı ve normal hareket etmeyi güçleĢtiren bir baĢ dönmesi hissi
• Kan pıhtısına bağlı nefes darlığı
• Kan pıhtısına bağlı özellikle bacakların alt kısmı ya da baldırlarda ağrı ve ĢiĢme
• Kusma
• Deri döküntüsü
• Deri kaĢıntısı
• Böbrek yetmezliği
• İdrar yapamama
• Kasık bölgesinde ağrı
• Anormal karaciğer testleri
• Sinir iltihabına bağlı ağrılı bir deri hastalığı (zona)
• Kafa içi kanama
 

Yaygın olmayan
• İnme
• Karaciğer inflamasyonu (hepatit) belirtileri; kaĢıntılı deriye neden olabilir, derinin ve göz akının sararması (sarılık), soluk renkte gaita, koyu renkte idrar ve karın ağrısı.
• Kanser hücrelerinin parçalanması sonucu kan dolaĢımına zehirli bileĢenlerin geçmesi (tümör lizis sendromu). Bu durum böbrek problemlerine neden olabilir.
• Beyin damarlarının tıkanması veya kanaması ile ilgili olay
 

Bilinmiyor
● Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, geniĢlemiĢ lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu (Toksik epidermal nekroliz (TEN) veya Stevens-Johnson sendromu,
 

DRESS veya ilaç aĢırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden Ġlaç Reaksiyonsiyonları). Bu belirtiler geliĢirse, Pomalidomid kullanımını durdurun ve doktorunuz ile iletiĢime geçin veya derhal tıbbi yardım alın (bkz.“POMALEM‟i aĢağıdaki durumlarda DĠKKATLĠ KULLANINIZ”).
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz