Mylotarg 5 Mg Infuzyonluk Cozelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre Icin Toz (1 Flakon) Fiyatı

MYLOTARG, bir antikanser ilacı olan gemtuzumab ozogamisin etkin maddesini içerir ve bu etkin madde, kanser hücrelerini öldürmeyi amaçlayan bir maddeye (N-asetil-gama-kalikeamisin) bağlı olan, monoklonal antikordan (hP67.6; rekombinant insanlaştırılmış immünoglobulin [Ig] G4, NS0 hücrelerindeki memeli hücre kültüründen üretilen CD33 adı verilen bir çeşit antijene hedefli kappa antikor) oluşur. Bu madde, monoklonal antikor tarafından kanser hücrelerine iletilir. Monoklonal antikor, belirli kanser hücrelerini tanıyan bir proteindir.

MYLOTARG, kemik iliğinin anormal akyuvar oluşturduğu, akut myeloid lösemi (AML) adı verilen belirli bir kanser tipini tedavi etmek için kullanılır. MYLOTARG, daha önce başka tedavi denememiş, CD33 (bir çeşit antijen) pozitif olan, düşük ve orta sitogenetik ve moleküler risk grubundaki 15 yaş ve üzeri hastalarda AML tedavisinde standart kemoterapi ile birlikte kullanılır. MYLOTARG, akut promyelositik lösemi (APL) adı verilen bir kanser tipi olan hastalarda kullanılmamaktadır.

Her bir MYLOTARG paketi beyaz ile beyazımsı arası kek veya toz içeren, kauçuk tıpalı ve geçme kapaklı sıkıştırmalı başlıklı, amber renkli 1 cam flakon içerir. Her flakon 5 mg gemtuzumab ozogamisin içerir. Sulandırıldıktan sonra, konsantre çözeltinin her mL’si, 1 mg gemtuzumab ozogamisin içerir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:
• Enfeksiyonlar (ciddi enfeksiyonlar dahil)
• Trombosit sayısında düşüş(kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler)
• Genel güçsüzlük ve enfeksiyon gelişimine yatkınlık ile sonuçlanabilecek akyuvar sayısında azalma veya düşüş
• Yorgunluk ve nefes darlığına yol açabilecek alyuvar sayısında düşüş(anemi)
• Yüksek kan şekeri
• İştah azalması
• Baş ağrısı
• Hızlı kalp atışı
• Kanama
• Düşük kan basıncı
• Yüksek kan basıncı
• Nefes darlığı
• Kusma
• İshal
• Karın bölgesinde ağrı
• Hasta hissetme (mide bulantısı)
• Ağızda iltihap
• Kabızlık
• Karaciğer kan testlerinde anormallikler (karaciğer hasarı göstergesi olabilirler)
• Deride döküntü
• Ateş
• Ödem (eller ve ayaklarda şişkinliğe neden olan vücut dokusunda aşırı sıvı)
• Yorgunluk
• Ürperme
• Kandaki farklı enzimlerin düzeylerinde değişiklikler (kan testlerinizde görülebilir)
• Uzun pıhtılaşma süresi
• Kanda yüksek düzeyde ürik asit
 

Yaygın:
• MYLOTARG infüzyonu esnasında ya da infüzyondan sonra döküntü, nefes darlığı, solumada güçlük, göğüs sıkışması, ürperme veya ateş, sırt ağrısı gibi bir infüzyon reaksiyonu belirtileri
• Karaciğer büyümesi (hematomegali) belirtileri, örneğin karın büyümesi
• Anormal karaciğer fonksiyonu
• Karında/midede aşırı sıvı birikmesi
• Sindirim güçlüğü
• Özofagusta (yutma borusu) iltihap
• Karaciğer büyümesi, karnın sağ üst kısmında ağrı, ciltte ve göz aklarında sararma, karında sıvı birikmesi, kilo artışı, anormal karaciğer kan testleri belirtilerini içeren, karaciğer venooklüzif hastalığı (VOD: Karaciğerdeki damarların hasar gördüğü ve kan pıhtılarıyla tıkandığı hastalık)
• Karaciğer veya kan sorunları nedeniyle cilt ya da gözaklarında sararma (sarılık)
• Ciltte kızarıklık
• Ciltte kaşıntı
• Organ yetmezliği