Hemofil M 1000 Iu Iv Infuzyon Icin Liyofilize Toz Iceren Flakon

HEMOFIL Nedir ve ne için kullanılır?

− HEMOFIL M, normalde kanınızda bulunan ve pıhtı oluşumu için gerekli bir protein olan antihemofilik faktörleri (Faktör VIII, Faktör VIII-C, AHF) kurutulmuş olarak konsantre şekilde içeren bir ilaçtır. HEMOFIL M, insan kanının sıvı bölümünden (plazma) elde edilen bir ilaçtır. 

− HEMOFIL M, tek kullanımlık flakonlar şeklinde hazırlanmıştır. Her bir flakonun antihemofilik faktör aktivitesi Uluslararası Ünite (IU) olarak şişesi üzerinde belirtilmiştir. Her ambalaj içinde ayrıca, 10 mL Steril Enjeksiyonluk Su, bir adet çift uçlu iğne ve bir adet filtreli iğne bulunur. 

− HEMOFIL M, hemofili-A hastalarında görülen kanama dönemlerinin önlenmesi ve kontrol altına alınmasında kullanılır. Hemofili-A hastalığı kanımızda normalde bulunan ve kanamalar sırasında kanın pıhtılaşmasını sağlayarak kanamanın durmasını sağlayan Faktör VIII adlı proteinin eksikliğinden kaynaklanan, kalıtsal bir hastalıktır. Kanamaların durdurulması için mutlaka eksik olan bu faktörün yerine konulması gerekir. 

− Bu ilaç kanamayla seyreden bir diğer hastalık olan von Willebrand hastalığında kullanılmaz.

HEMOFIL Yan etkiler nelerdir?

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
HEMOFIL M uygulanmış hastalarda görülen yan etkiler:
Yan etkileri değerlendirmede aşağıdaki görülme sıklıkları kullanılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

HEMOFIL M’in kullanıldığı klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:

Çok yaygın:
- Faktör VIII inhibisyonu (HTGH)*
 

Yaygın:
- Faktör VIII’e karşı antikor (inhibitör) gelişimi. İnhibitör oluşumu, tedaviye yanıt alınamaması şeklinde ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda özel hemofili merkezleriyle bağlantı kurulmalıdır.
- Enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık
 

Yaygın olmayan:
- Faktör VIII inhibisyonu (TGH)*
- Baş dönmesi / sersemlik hali
- Baş ağrısı
- Tat alma bozuklukları
- Ateş
 

Pazarlama sonrası aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir (sıklıkları bilinmemektedir):
- Anafilaksi (şiddetli ve yaşamı tehdit edebilecek boyutlara ulaşabilen alerjik reaksiyonlar)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Görme bozukluğu
- Gözde kızarıklık
- Morarma

- Kalp hızında azalma / Kalp hızında artma
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- Yüz ve boyunda kızarma
- Nefes darlığı
- Zorlu soluk alıp verme (dispne)
- Öksürük
- Sık soluk alıp verme
- İshal
- Kusma
- Mide bulantısı
- Karın ağrısı
- Kurdeşen (ürtiker)
- Deride döküntü
- Kaşıntı
- Aşırı terleme
- Yüzde şişlik
- Vücutta şişlik
- Titreme
- Yorgunluk
- Göğüste ağrı
- Kas-iskelet ağrıları
- Huzursuzluk
 

*HTGH (Daha önce hiç tedavi görmemiş hastalar) klinik çalışmalarında rapor edilmiştir. TGH’de (Daha önce tedavi görmüş hastalar) rapor edilmiştir.
 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.