⚠️ Lütfen doktorunuza danışmadan hiçbir ilaç kullanmayınız.
BLINCYTO Nedir ve ne için kullanılır?
BLİNCYTO® etkin maddesi olarak blinatumomab içerir.
BLİNCYTO® tek kullanımlık flakon içinde steril, koruyucu içermeyen, beyaz-beyazımsı liyofilize toz (38,5 mcg/flakon) olarak beraberinde IV Çözelti Stabilizörü, 10 mL'lik tek kullanımlık cam flakon içinde steril, koruyucu içermeyen, renksiz-açık sarı, berrak çözelti olarak sunulmaktadır.
Ambalaj boyutu olarak: 1 BLİNCYTO® flakon ve 1 flakon IV Çözelti Stabilizatör içermektedir.
Tıbbi ürün içeriğindeki diğer maddeler: Sitrik asit monohidrat, trehaloz dihidrat, lizin hidroklorür, polisorbat 80, sodyum hidroksit.
IV Çözelti Stabilizatör içeriğindeki maddeler: Sitrik asit monohidrat, lizin hidroklorür, polisorbat 80, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Blinatumomab öncü B hücreli Akut Lenfoblastik Lösemi (vücut akyuvarlarının kontrol dışı büyümesinden kaynaklanan bir kan kanseri türü) tanısı konulan ve CD19 reseptör varlığı gösterilmiş olan erişkinler ve 1 yaşın üzerindeki çocuklarda;
- Daha önce en az 2 seri tedavi (standart tedavi + kurtarma tedavisi) uygulanmış olmasına rağmen hematolojik nüks gelişmiş olan veya uluslararası sertifikalı bir laboratuvarda onaylanmış bir yöntemle %0,1 ve üzerinde minimal kalıntı hastalık belirlenmiş olan başka bir kişiden kök hücre nakli için uygun hastalarda.
- Daha önce başka bir kişiden kök hücre nakli uygulanmış olmasına rağmen hematolojik nüks gelişmiş olan veya uluslararası sertifikalı bir laboratuvarda onaylanmış bir yöntemle %0,1 ve üzerinde minimal kalıntı hastalık belirlenmiş olan ve başka bir kişiden tekrar kök hücre nakli yapılacak hastaların tedavisinde uygundur.
BLINCYTO Yan etkiler nelerdir?
Çok yaygın
• Bakteri, virüsler dahil kan enfeksiyonları veya diğer enfeksiyon türleri,
• Ateşle birlikte veya ateş olmaksızın akyuvar düzeyinde ciddi azalma (febril nötropeni, nötropeni, lökopeni), alyuvar düzeyinde azalma, trombosit düzeyinde azalma,
• Ateş, şişme, ürperme, kan basıncında (tansiyon) azalma veya artış, akciğerlerde sıvı birikimi ciddi olabilir (sitokin sendromu),
• Uyuyamama,
• Baş ağrısı, titreme (veya tremor),
• Hızlı kalp atışı (taşikardi),
• Düşük kan basıncı (düşük tansiyon),
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Öksürük,
• Bulantı, kabızlık, ishal, karın ağrısı, kusma,
• Ciltte döküntü,
• Sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı,
• Ateş (yüksek ateş), yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilecek şekilde yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme (ödem), ürperme,
• Bağışıklık sisteminin enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olan ve “immünoglobulin” olarak adlandırılan antikorların düzeyinde azalma (immünoglobulin azalması),
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (ALT, AST, GGT),
• İnfüzyonla ilgili reaksiyonlar arasında hırıltılı solunum, ateş basması, yüzde şişme, solunum güçlüğü, düşük tansiyon, yüksek tansiyon yer alabilir.
Kullanma Talimatı